Forskning på människor, mänsklig vävnad och personuppgifter

Om forskningen ska utföras på människor, mänsklig vävnad eller känsliga personuppgifter måste en ansökan om etikprövning skickas till Etikprövningsmyndigheten.

• Forskning på människor: forskning på människor som innebär ett fysiskt ingrepp på såväl levande som avliden, forskning som sker med en metod som syftar till att påverka en människa fysiskt eller psykiskt eller innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen fysiskt eller psykiskt.
• Forskning på mänsklig vävnad: forskning som utförs på biologiskt material från levande eller avliden människa och är spårbart.
• Forskning på känsliga personuppgifter: forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller av uppgifter om brott. 

Forskningen får endast utföras om forskningspersonen har samtyckt till den forskning som avser henne eller honom. Observera att ett godkännande från Etikprövningsmyndigheten måste finnas innan forskningen får påbörjas. Lagen kräver att forskning får utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning. Detta betyder att inget moment av forskningen, som rekrytering av forskningspersoner, insamling av data eller prover får påbörjas före ett etikgodkännande. Forskning som redan har utförts kan inte godkännas i efterhand. Detta innebär att sådan forskning inte heller får fortsätta och inte kan publiceras eller användas i något sammanhang.

Observera att godkännandet upphör att gälla om forskningen inte påbörjas inom två år från det att beslutet vann laga kraft.